¿Para qué está indicado LIXIANA®?
LIXIANA® está indicado para:1
La prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular (FANV) que presentan uno o más factores de riesgo, tales como insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión, edad ≥75 años, diabetes mellitus, ictus o ataque isquémico transitorio (AIT) previos.
El tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP) y la prevención de las recurrencias de la TVP y la EP en adultos.
Reducción superior del sangrado mayor comparado con warfarina bien controlada2
Perfil de eficacia y seguridad consistente incluso con una dosis reducida2,3
Administración una vez al día con o sin alimentos1
Fibrilación auricular no valvular (FANV)
LIXIANA® una vez al día fue superior a warfarina para reducir el riesgo de sangrado mayor en numerosos tipos de pacientes con FANV2*
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LIXIANA® demostró una reducción superior de los eventos de sangrado mayor comparado con warfarina bien controlada en el estudio ENGAGE AF-TIMI 482*
En la población evaluable para la seguridad durante el tratamiento, la tasa anualizada de eventos de sangrado mayor con LIXIANA® una vez al día comparado con warfarina bien controlada fue la siguiente:
2.75% frente a 3.43%2*
HR 0.80; IC 95%, 0.71 a 0.91; P<0.001
Lea más sobre el estudio ENGAGE AF-TIMI 48l. Este es el estudio de mayor duración realizado hasta la fecha con un ACOD en FANV
MÁS INFORMACIÓNLIXIANA® – Seguridad y eficacia demostradas en pacientes complejos
Dosis recomendada60 mg La dosis recomendada de LIXIANA® es de 60 mg en un comprimido una vez al día. Se puede tomar con agua, con o sin alimentos. Para facilitar el cumplimiento terapéutico, se recomendará a los pacientes que tomen su dosis a la misma hora todos los días.
Dosis recomendada30 mgSe requiere una dosis de 30 mg una vez al día en determinados pacientes que presentan uno o más factores clínicos específicos.
Función renal en FANV
En pacientes con FANV y CrCl alto, hay una tendencia hacia una menor eficacia de edoxaban con el aumento del CrCl en comparación con warfarina bien controlada; por tanto, es necesario realizar una evaluación minuciosa del riesgo de tromboembolia y sangrado antes de iniciar el tratamiento.1
Factores clínicos
Se recomienda una dosis de 30 mg en pacientes con uno o más factores siguientes que aumentan los riesgos de sangrado:1
Insuficiencia renal moderada o grave (CrCl 15−50 ml/min)
Peso corporal bajo (≤60 kg)
Uso concomitante de inhibidores potentes de P-gp (ciclosporina, dronedarona, eritromicina o ketoconazol)
Para obtener más información sobre el uso de LIXIANA®, descargue nuestra guía práctica
Notas
* El objetivo principal de seguridad del estudio ENGAGE AF-TIMI 48 era la incidencia adjudicada de sangrado mayor2, definido de la siguiente manera de acuerdo con la International Society of Thrombosis and Haemostasis (ISTH): (i) sangrado mortal y/o (ii) sangrado sintomático en una zona u órgano crítico, tal como intracraneal, intrarraquídeo, intraocular, retroperitoneal, intraarticular o pericárdico, o intramuscular con síndrome compartimental, y/o (iii) sangrado que causa una reducción de los niveles de hemoglobina de 2,0 g/dl o superior o que requiere la transfusión de dos o más unidades de sangre completa o eritrocitos.4
*** No se puede garantizar que no haya habido contacto con lactosa durante el proceso de fabricación. Se debe usar con precaución en pacientes con antecedentes de reacciones anafilácticas graves a productos que contienen lactosa.1
CrCl, aclaramiento de creatinina; CYP, citocromo P450; ACOD, anticoagulante oral directo; P-gp, glicoproteína P; TEV, tromboemboliismo venoso.
